国资入股、「臻泰智能」获数千万元B轮融资,脑机康复产品进入500+医院|36氪首发 - 爱游戏体育

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36氪独家消息,西安臻泰智能科技有限公司(简称“臻泰智能”)近期完成了数千万元人民币的B轮融资,投资方为张江科投和信达未来产业基金。这是公司成立至今首次获得国有资本注入。所融资金将用于三类脑机接口创新医疗器械的注册申请、底层核心技术的深入研发,以及在全国范围内推进“医院—社区—居家”三级康复网络的规模化部署。

在此之前,臻泰智能已获得联想创投、奇绩创坛、苏州胡杨林资本等机构的投资。

创始人王浩冲拥有西安交通大学机械工程硕士学位,目前正在攻读生物医学工程博士学位。他透露,公司源于西安交通大学“863计划”项目的孵化,主攻脑机接口康复机器人方向。2017年,他在读研期间便参与项目合作医院的脑机康复临床试验,深入了解了这一领域。

当时,传统康复设备多为被动式、机械化的训练模式,患者参与度不高,重复训练的依从性难以保障。而需求端,脑卒中、术后运动或认知障碍的患者群体极其庞大,尤其是基层和农村地区患者,往往缺乏连贯的康复服务,黄金康复期难以被充分利用。基于这一现状,王浩冲希望将课题研究的技术成果转化为产业应用,惠及更广泛的人群。

2018年8月,王浩冲正式创立臻泰智能,将非侵入式脑机接口技术引入医疗康复领域,为医院和康复机构提供“脑机智能康复整体解决方案”。目前,公司已获得4张国家二类医疗器械注册证,产品进入全国超过500家医院和社区机构,累计服务数十万名患者。

传统被动康复的问题在于,训练仅依靠设备带动肢体活动,患者大脑中负责主动运动意图的皮层区域未能充分激活,因此难以驱动神经可塑性的核心机制,即“神经突触连接的重塑”。神经科学领域普遍认为,大脑具备神经可塑性,只有带有主动运动意图的训练才能有效促进旁路运动神经突触连接的重塑,这是神经康复的核心科学基础。

基于这一原理,臻泰智能的产品技术路线可概括为“BCI+VR+机器人”方案:脑机接口采集脑电信号,识别运动意图,作为患者主动参与的证明;VR通过沉浸式场景提供视觉、听觉和触觉反馈,与脑机接口的识别结果实时联动,强化患者主动运动意图的生成与维持;最后,康复机器人将意图转化为实际肢体运动,三者形成闭环。

同时,在神经可塑性框架下,团队提出了“主动、实时、双向闭环”三项核心技术要求。王浩冲表示:“我们认为,设备应在1秒内响应患者的运动想象意图,若超过3秒,患者的主动意图响应就会滞后,训练无法有效触发神经反馈,效果会显著下降。”

然而,要将这一路线落地为可在医院大规模使用的产品,团队最初也面临诸多挑战。臻泰智能成立之初,国内脑机接口产业仍处于非常早期的阶段,缺乏成熟的可穿戴式脑机接口硬件平台和针对患者的专用算法数据集。

“因此,我们提出了‘通用脑机接口(GBCI)’理念,设定了三项可检验指标:识别准确率超过90%、单次想象响应时间小于1秒、个体适用性超过90%。”在这一指标标准下,团队开始倒推所需的技术能力,并决定自主研发电极、芯片模组与算法。

在电极方面,临床常规湿电极需要涂抹导电膏,单患者训练窗口仅有20分钟,而涂膏和穿戴环节就要花费5至10分钟。因此,团队转向盐水电极和干电极方案,针对阻抗较高的问题,在单个电极单元背后增加主动放大模组,并采用柔性结构解决运动状态下的抗干扰采集需求。

在算法层面,王浩冲解释,传统实验室数据通常来自健康人群,迁移到患者群体时准确率会显著下降。臻泰智能选择从零开始,通过持续与医疗机构开展临床合作,对不同损伤程度、不同康复阶段的卒中患者进行分层标注,积累具有临床差异化的样本。

例如,公司与宣武医院、空军总医院、仁济医院等多家三甲医院联合建立了“脑机接口运动想象数据集”,包含左右手连续抓握、下肢抬腿和走路等动作,将平均识别准确率从常规的50%-60%提升至86.41%,部分患者甚至超过90%。

这些临床数据的回流为模型迭代奠定了基础。臻泰智能提供的数据显示,目前,500多家合作医院日均使用量达数千人次,全年累计数十万条患者记录。“我们希望依托大规模真实世界临床数据验证产品的安全性和有效性。下一阶段,我们将聚焦于构建脑机接口神经数据基座模型,争取实现更加个性化和精准化的康复治疗与预测。”

在产品方面,基于现有技术能力,臻泰智能已获得4张国家二类医疗器械注册证,分别针对脑电采集评估、上下肢康复、手功能康复和言语认知训练,涵盖功能评定到PT(物理治疗)、OT(作业治疗)、ST(言语治疗)训练等维度。产品通道数覆盖8至128通道,其中32通道为临床常规配置,更高密度的无线可穿戴脑电产品也在持续研发中。

公司一项大样本临床对照实验显示,采用主动闭环脑机康复路线后,康复疗效较传统被动训练提升约30%,治疗时间缩短近三分之一。具体来说,使用脑控康复的患者LOTCA(洛文斯顿作业疗法认知评定量表)认知功能提升22.49%、FMA-LB(Fugl-Meyer下肢运动功能评分)提升22.30%、FMA-B(Fugl-Meyer平衡功能评分)提升30.62%、MBI(日常生活活动能力评估)提升36.50%。

据王浩冲介绍,今年9月,公司在上海张江成立了全资子公司,以AI算法为核心的脑机接口创新产品已启动三类医疗器械注册申报。此外,公司还计划向认知与情绪障碍领域拓展,针对阿尔茨海默病、抑郁症和焦虑症建立新的产品与技术基础。“我们希望实现脑机接口技术从康复型向治疗型的转变,完成‘运动-认知-情绪’三大领域的布局,服务更多患者。”

在民生示范和场景落地方面,臻泰智能已在西安高新区建成脑机康复产品体验中心,并与西安市残联签署了科技助残战略合作协议。同时,公司在上海小蓝花市民中心落地了脑机接口认知康复示范站,聚焦老年认知筛查、非药物干预和居家康复。

投资人观点:

张江科投表示:脑机接口是国家未来产业的代表方向,神经康复是目前落地较为成熟的赛道,临床价值较高。臻泰智能具备底层技术自主研发优势和国家级项目平台支撑,同时深耕科技助残民生场景,兼具产业价值和社会价值。我们将依托张江科创生态,助力企业加速产业化进程。

信达未来产业基金表示:脑机康复技术应用已进入产业爆发窗口期。臻泰智能在该领域深耕多年,已形成技术、标准、临床、场景落地及社会影响力等多维度全方位领先优势,商业化路径清晰、增长确定性强。本轮投资后,我们将深度赋能企业资源整合与全国扩张,助力脑机技术普惠落地。

臻泰智能创始人兼CEO王浩冲表示:脑机接口医疗应用的终极价值是服务临床、普惠民生。本次B轮融资顺利完成,是资本市场对臻泰智能脑机康复产业化落地路线的高度认可,也是公司从创立之初就坚定发展的方向。未来,我们将加速推进运动、认知以及情绪三大领域多款脑机接口创新产品注册布局,持续深耕底层核心技术,加速医院、社区、居家全场景覆盖,始终以“科技服务生命”为发展使命,以技术创新持续破解脑重大疾病诊疗痛点,让前沿科技早日惠及更多患者与家庭。

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  • 作者 Michael Fedration, William Richardson
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